2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行:
4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程:

5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题、不良事件等闭环处理；
6，理解产品标准和技术要求，运用先进质量管理手段精益管理或6A管理) ，以满足公司流程控制的要求并持续改进;
7、负责质量内部审核，监督公司内部各部门质量管理体系运行情况，以保证各部门各项工作的顺利开展。

任职资格:
1、本科及以上学历，机械、材料、机电、自动化类等相关专业;
2、年龄:35-45岁
3、有APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSA、精益管理的组织实施经验，和丰富的CAPA关闭经验
4、具有医疗器械产品开发工作经验:
5、具有1S09001、IS013485质量管理体系内审员以上资格，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式
6、熟悉医疗器械产品法规或质量管理标准(如: GMP、FDA、MDR法规等):
7、有较好的体系文件和检验文件编辑能力;
8、具备优秀的领导能力、组织、沟通、协调能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强.

薪资面议！

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