职位描述:
1.根据公司发展战略,开发新的诊断试剂类产品,进行POCT产品的计划、立项、评审、结项工作;
2.跟踪行业技术动态,结合公司发展需要,负责新产品的可行性评估及市场竞品及关键原材料信息的调研收集;
3.负责新产品的研发组织及实施,主要采用免疫层析法(胶体金、荧光)技术进行定性或定量产品的开发;
4.组织编写工艺文件、作业指导书等文件,负责生产/技术人员的工艺指导及培训,不断完善工艺流程;指导生产部完成新研产品的量产转化;
5.配合注册部进行POCT产品的注册检验、临床试验与注册报批工作;
6.能够对产品研发与设计的关键环节、风险等内容进行管理和把握;
任职要求:
1.本科及以上学历,生物类免疫学、微生物学、医学、临床检验等相关专业;
2.有扎实的免疫学、检验医学等方面的理论和实践知识,能独立解决问题;
3.在免疫层析领域技术扎实,能独立完成新产品从原辅材料筛选、产品开发、性能评估、批量转产;已有产品生产技术调试及工艺改进;需注册产品的技术资料拟定编制等;
4.优秀的沟通能力、表达能力、文书报告撰写能力、执行能力和组织能力,富有较强责任心,善于钻研,并具有沟通、协调能力和团队领导能力。
太原
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