质量总监（病理诊断试剂）
（一）、岗位职责：全面负责公司质控部的管理工作：
1、负责按照 GMP 法规要求，建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等；
2、负责组织建立和完善公司病理产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，确保其适用于公司与有效运行；
3、负责病理产品质量控制，协同生产部提高病理产品质量，分析处理病理产品质量问题，对病理产品异常进行分析及解决，并拟定改善措施，确保稳定病理产品质量；
4、负责加强公司质量管理意识，控制质量风险，提高客户质量满意度；
5、完成领导交办的其他工作等。
（二）、任职要求：
1、本科含及以上学历，病理学、生物学、医学检验、药学等相关专业；
2、十年以上相关工作经验、八年以上管理经验，具有病理诊断试剂研发经验优先，具
备扎实的病理知识及实践工作经验，熟悉病理产品的生产和质量管控全流程，能从质量端发现问题，协同生产部提高产品质量，熟悉病理诊断试剂质量控制，熟悉异常的分析及解决处理；
3、熟悉病理诊断试剂生产工艺流程、产品知识、管理知识，熟悉 GMP 法规要求，熟悉 ISO900、ISO13485 质量管理体系要求； 熟悉体外诊断试剂相关法律法规、生产质量管理规范及认证标准；
4、具有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、计划与执行能力、团队合作能力。