岗位描述：

1. 负责各类GMP体系管理。组织生产质量管理体系文件起草、修订，负责文件内容审核，文件的印制、发放、收回、销毁工作，印刷类包装材料设计稿的审核，偏差变更和CAPA、自检、年度回顾，监督质量控制按质量体系和GMP要求组织检验，确保实验室检验符合相应管理规程要求。

2. 负责培训监督管理。监督指导公司培训管理部门制订年度培训计划，并跟踪计划实施情况，公司各级人员质量意识培训、QA人员的质量意识、业务方面的培训、指导工作。

3. 负责物料管理。物料代号编制审核，指导、监督采购部门、仓储部门物料控制管理，规范物料管理流程，原料、辅料、包装材料的放行，组织对不合格品调查，并监督按批准的处理意见实施，审核退货申请，组织相关部门调查评估，提出退货处理意见，并监督按批准的除了意见实施。

4. 负责制定供应商现场审计计划，组织供应商进行现场审计，规范供应商管理流程，参与供应商评估， 供应商投诉处理。

5. 负责与药监、客户等外部单位联系。保持和本地监管部门、客户的联系和处理客户投诉，准备需要的文件和材料，对检查中缺陷的整改情况进行监督检查，接待客户审计及过程陪同、记录，检查情况汇总；

6. 负责对综合组QA人员工作质量的监督、考核等日常管理工作， 营造一个最大限度符合质量及法规要求的工作环境，制定本部门的培训计划并组织实施和技术指导。

7. 公司及上级领导安排的其它任务。