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医疗器械质量体系工程师

6000-10000元
  • 湖州安吉县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证FDA认证
QA岗位描述
1、针对质量管理体系,有效进行策划、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理。
2、组织管理体系目标制定、收集、统计、分析、改进跟踪。
3、公司体系文件控制系统的归口管理。
4、组织策划审核相关工作,内审、外审,第三方认证监督审核。
5、下达内外审不符合项整改计划,跟踪各受审核部门整改及效果验证。
6、定期监督、检查部门管理体系运行情况,并向上级报告,做好月度绩效考核质量指标监控,并跟踪验证各部门整改计划及实施效果。
岗位要求:
1、本科及以上,专业不限,理工科背景优先。
2、英语CET4级以上,熟练使用office软件。
3、两年以上质量体系管理经验,熟悉ISO13485,有内审员证书优先。
4、具备较强的责任心和协调沟通能力。
5、具备良好的职业道德和团队意识。
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工作地点

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段1387号1幢2层201室

职位发布者

曹雯/人事经理

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浙江森迈合创医疗科技有限公司
森迈医疗科技是由一个拥有丰富注射笔行业经验的团队,在取得多项专利及技术后成立。森迈医疗科技以“精准”、“便捷”、“安全”为出发点,努力提升自身的能力与技术,致力于解决现阶段国内在给药装置上的市场痛点,同时并缩短国内在这个领域上与欧美的差距。
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