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QC技术支持专员
4000-6000元·13薪
咸宁
赤壁市
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
QC
GMP认证
FDA认证
化学药
一、Essential Responsibilities主要工作职责:
1. 执行实验室容量器具的校准工作;
2. 执行分析仪器的确认工作;
3. 定期对药典更新索引及跟踪;
4. 执行产品和清洁分析方法的转移与确认工作;
5. 起草QC部门相关文件(SOP、分析方法验证方案等);
6. 协助本部门其他组检测方面工作;
7. 完成领导交办的其他工作。
二、Qualifications任职要求:
1. 专科及以上学历,药学,化学等制药相关专业;
2. 具有一定的分析方法验证工作经验,仪器分析检验能力,熟悉色谱分析仪器使用与保养,有3年以上制药企业实验室工作经验优先;
3. 熟悉药品记录与数据管理法规、有良好的记录GDP意识;
4. 熟悉药典(中国药典\EP\USP)构成及查询方式;
5. 熟练使用办公软件,较强的责任感及良好的沟通能力;
6. 经历过国家局/FDA官方审计;
7. 具备一定的EHS意识及执行能力,接受过药品质量管理相关培训、计算机化系统法规、GMP专业知识培训、药品管理法律法规等专业培训优先。
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工作地点
河北大道
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恺来药业(湖北)有限公司是武汉恺来科技有限公司的全资子公司,是生产OTC药品、膳食补充剂的出口基地。厂房对标国际一流标准,严格按照cGMP设计和施工,立足打造高品质智能化OTC药品及膳食保健品绿色工厂。设计9条药品及保健食品生产线,可年产软胶囊30亿粒,液体胶囊5亿粒。产品主要销往美国及欧盟等国家或地区,预计年销售收入达到5亿元。
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