特别备注：甲方为一家临床CRO公司，我司为其提供人才招聘服务，欢迎对岗位感兴趣的同仁投递简历！

岗位职责：

1. 负责临床试验项目开展过程中的临床医学支持，如研究方案、研究者手册、知情同意书、总结报告等撰写，审阅，修订；

2. 撰写药物注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料；

3. 实时关注并收集最新法律法规，指导原则、临床设计和专家共识等；

4. 参与监管部门就临床试验医学相关内容进行的沟通；

5. 对公司内相关人员进行临床医学知识培训；

6. 完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 临床医学专业硕士及以上学历；从事临床工作2年以上，肿瘤相关研究背景优先；

2. 既往从事临床试验研究工作2年以上，熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程，熟悉临床研究方案和报告；

3. 具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平。